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原研药暴升374%!倍特建议冲击 加码口服降糖药商场

发表于 2021-08-05 23:34:10 来源:瘫备保健品行业资讯_保健品行业分析

7月9日讯 7月8日,成都倍特药业提交了恩格列净片4类拷贝上市请求,取得CDE承办。公司在糖尿病用药范畴加快了研制布局,2018年和2021年各有1个新品获批上市,现在还有2个口服降糖药的上市请求在审评批阅中。

 

  图1:最新申报的产品状况。

  来历:CDE官网。

 

  恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,用于合作饮食操控和运动,改进2型糖尿病患者的血糖操控。原研产品于2017年9月获批进入国内商场,2020年起国产拷贝药连续获批并过评,2021年被纳入了第四批国家会集带量收购目录。

 

  2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端及我国城市实体药店终端,原研的恩格列净片算计出售额超越1亿元,增长率达374.64%。跟着第四批国采落地履行,豪森、科伦、正大天晴、江苏万邦有望在我国公立医疗机构终端迎来出售放量。而在我国城市实体药店终端,恩格列净片的出售额也在稳步增长,新获批的产品错过了国采的机遇,无妨在零售商场先发挥拳脚。

 

  图2:恩格列净在我国城市实体药店终端的出售状况(单位:万元)。

  来历:米内网我国城市实体药店终端。

 

  现在商场上的恩格列净片国产拷贝药有4家企业取得批文,扬子江药业集团北京海燕药业|江苏海岸药业、江苏奥赛康药业的4类拷贝上市请求在审评批阅中,本次成都倍特药业也加入了战局。

 

  表1:成都倍特药业糖尿病用药相关产品的最新状况。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  成都倍特药业在糖尿病用药范畴已取得了3个产品的批文,包含了格列齐特片(Ⅱ)、硫辛酸注射液以及盐酸二甲双胍缓释片。硫辛酸注射液的适应症为糖尿病周围神经病变引起的感觉反常,格列齐特片(Ⅱ)和盐酸二甲双胍缓释片为口服降糖药。现在公司的达格列净片和利格列汀片的4类拷贝上市请求正在审评批阅中,恩格列净片有望成为公司第五个上市的口服降糖药。

 

  来历:CDE官网、米内网数据库。


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