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5000余药品面对撤网危机!涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药

发表于 2021-08-05 22:35:58 来源:瘫备保健品行业资讯_保健品行业分析

3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上买卖产品的告诉》。依据河南省医药会集投标收购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上收购作业的告诉》《关于加强全省高值医用耗材网上收购管理作业的定见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实施挂网收购的告诉》,河南将半年以上未进行网上买卖的药品和医用耗材(含体外确诊试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无贰言后,暂停上述产品挂网买卖资历。

 

  依据公示名单显现,共触及5492个药品,数量适当巨大,不乏内外资头部企业以及一些独家种类的相关品规。据不完全统计,其间共有155个外资和合资企业药品,大冢制药和贝朗医疗触及的药品数量最多,辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷繁在列。

 

  此外,同批公示的半年以上未进行网上买卖的还有50306个医用耗材,13040个体外确诊试剂,数量规划比药品更大。

 

  半年以上未进行网上买卖。

 

  整理公示的药品名单,大冢制药和贝朗医疗触及的药品数量最多,很多品规会集在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些种类主要为根底输液以及溶媒等注射剂,临床需求量很大,竞赛出现白热化。据米内网数据,2018年我国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增加6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业别离以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

 

  依据《化学药品注射剂仿制药质量和效果一致性点评技能要求》,尽管氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等种类无需展开一致性点评,但需进行质量提高研讨,灭菌工艺、滤器与包材挑选(含相容性研讨)等应契合相关技能要求。本年2月,CDE发布的《第一批拟不引荐参比制剂化药种类药学研讨技能要求》(征求定见稿)显现,这3个种类的药学研讨技能要求已完结。在全面提高药品质量水平下,种类的商场洗牌将进一步加重。

 

  大种类部分品规也在列。

 

  除大输液种类外,一些跨国药企主打产品的部分品规也面对清退危机,包含辉瑞的哌柏西利(75mg/粒)、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗(0.5ml:45mg)等。

 

  辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来抢手的乳腺癌靶向药,2020年全球商场规划达69.92亿美元,五年复合年增加率为27%。凭仗先发优势,辉瑞的哌柏西利销售额亮眼,2020年突破了50亿美元,占有了大部分CDK4/6抑制剂商场。近来,礼来宣告乳腺癌新药阿贝西利片上市,成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、接连两年医保商洽失利后,本年1月,辉瑞对哌柏西利进行主动降价,125mg剂型每瓶(21粒)价格从29799元降至13667元,100mg剂型每瓶从25120元降至11521元,75mg剂型每瓶从20155元降至9244元,降幅均超50%。

 

  乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂。依据强生2020年年报显现,乌司奴单抗销售额创前史新高,到达77.07亿美元,同比增加34.7%。

 

  各地纷繁清退无买卖记载药品。

 

  值得重视的是,依据河南发布的《关于做好直接挂网药品收购管理作业的告诉》要求,公立医院应按照要求收购目录药品。关于6个月未进行网上买卖的直接挂网收购目录药品,经过医药收购渠道予以布告,若无贰言视为主动抛弃网上买卖资历。

 

  同日,宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于撤销两年内无收购记载药品中标(挂网)资历的告诉》,被撤销中标(挂网)资历的触及4531个药品,包括多种剂型,触及化药、中成药等多种常用药品。

 

  在业界看来,半年以上无买卖记载意味着没有医院进行收购,相关药品将面对较大的商场压力。这两年,各地都在整理那些没有实践收购行为的挂网药品,未来各省也将持续加速这项作业的推广,到时会有更多药品面对清退。

 

  河南公示中触及的进口药、合资药(不完全统计)。

产品代码。

通用名。

剂型。

标准。

出产企业。

83033。

妥洛特罗。

透皮贴剂。

0.5mg。

日东电工株式会社。

57525。

去氨加压素。

注射液。

1ml:4ug。

Rechon Life Science AB。

66802。

莫米松。

鼻喷剂。

50ug/揿*140。

Schering-Plough Labo N.V(比利时)。

73757。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

250ml(软袋双阀)。

上海百特医疗用品有限公司。

87648。

磷酸肌酸钠。

粉针。

1.0g。

ALFASIGMA S.p.A.。

55017。

班布特罗。

片剂。

10mg。

阿斯利康药业(我国)有限公司。

57239。

脂肪乳(C14-24)。

大输液。

100ml(30%)。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。

80031。

肠内养分混悬液(TPF)。

混悬液(混悬剂)。

500ml(0.75Kcal/ml)。

纽迪希亚制药(无锡)有限公司。

81809。

头孢呋辛。

粉针。

0.75g。

GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利)。

68594。

哌库溴铵。

粉针。

4mg。

Gedeon Richter Plc.(匈牙利)。

72563。

福莫特罗。

粉吸入剂。

4.5ug/吸*60。

AstraZenecaAB瑞典。

73735。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋双阀)。

上海百特医疗用品有限公司。

73756。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(软袋双阀)。

上海百特医疗用品有限公司。

82211。

阿莫罗芬。

搽剂。

2.5ml:0.125g。

Laboratoires Galderma(法国)。

81889。

5%葡萄糖。

大输液。

500ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

81890。

5%葡萄糖。

大输液。

50ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

81873。

10%葡萄糖。

大输液。

100ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

81896。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

46161。

小麦纤维素。

颗粒剂。

3.5g。

瑞典RecipAB公司。

81895。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

250ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

123702。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

50ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

124251。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

101925。

阿仑膦酸钠维D3。

片剂。

70mg:2800IU。

杭州默沙东制药有限公司。

110280。

拉米夫定。

片剂。

0.1g。

Cipla Ltd。

81871。

0.9%氯化钠。

大输液。

50ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

81894。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

85568。

磷霉素氨丁三醇。

颗粒剂。

3.0g。

瑞士ZambonSwitzerlandLtd。

57221。

复方氨基酸(18AA-I)。

大输液。

250ml:17.5g。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。

82928。

长春西�。

片剂。

10mg。

Gedeon Richter Plc.(匈牙利)。

84540。

复方氨基酸(18AA-II)。

大输液。

250ml:21.25g(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

62530。

非尼拉敏盐酸萘甲唑啉。

滴眼液。

15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg。

比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)。

110786。

达沙替尼。

片剂。

20mg。

Bristol-MyersSquibbCompany百时美施贵宝。

81882。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

123992。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

58616。

重组人促红素(CHO细胞)。

注射液。

3000IU。

协和发酵麒麟(我国)制药有限公司。

58664。

重组人粒细胞影响因子。

注射液。

75ug。

协和发酵麒麟(我国)制药有限公司。

58613。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

58532。

0.9%氯化钠。

大输液。

50ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

71934。

齐拉西酮。

胶囊。

20mg。

Pfizer Australia Pty Limited(澳大利亚)。

87000。

氟替卡松。

气雾剂。

50ug/揿*120。

西班牙GLAXOWELLCOMES.A.。

74551。

阿莫西林/克拉维酸钾。

片剂。

1.0g(7:1)。

SandozGmbH(奥地利)。

66653。

碘普罗胺。

大输液。

50ml:31.17g。

拜耳医药保健有限公司。

82251。

左卡尼�。

注射液。

5ml:1.0g。

Demo S.A. pharmaceutical Industry(希腊)。

62256。

碘比醇。

大输液。

100ml:30g。

法国Guerbet。

124971。

人血白蛋白。

注射液。

5.0g。

绿十字(我国)生物制品有限公司。

58561。

10%葡萄糖。

大输液。

250ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

97065。

阿立哌唑。

片剂。

10mg。

浙江大冢制药有限公司。

105339。

利培酮。

粉针。

25mg(微球)。

(美国)Alkermes Controlled THerapeutics II。

58633。

5%葡萄糖。

大输液。

250ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

58645。

5%葡萄糖。

大输液。

500ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

124246。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

124250。

0.9%氯化钠。

大输液。

500ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

81864。

0.9%氯化钠。

大输液。

100ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

131260。

伊曲康唑。

注射液。

25ml:0.25g。

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)。

136472。

重组人凝血因子Ⅷ。

粉针。

1000IU。

Bayer HealthCare LLC(美国)。

58766。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

58496。

0.9%氯化钠。

大输液。

100ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

58793。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

111299。

齐拉西酮。

粉针。

每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20Mg/ml(按齐拉西酮计)。

pharmacia & Upjohn Company(美国)。

124248。

5%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

124249。

0.9%氯化钠。

大输液。

250ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

64345。

利培酮。

片剂。

2mg。

西安杨森制药有限公司。

124243。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

124245。

10%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋)。

大连大冢制药有限公司。

81885。

10%葡萄糖。

大输液。

50ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

128454。

重组人促红素-β(CHO细胞)。

注射液。

10000IU:0.6ml。

Roche Diagnostics GmbH(德国)。

58524。

0.9%氯化钠。

大输液。

500ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

132295。

氧氟沙星。

片剂。

0.1g。

第一三共制药(北京)有限公司。

123694。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

250ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

123986。

5%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

58575。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

58586。

10%葡萄糖。

大输液。

50ml(塑瓶)。

我国大冢制药有限公司。

137619。

铝镁混悬液(Ⅱ)。

混悬液。

10ml。

韩国大熊制药株式会社。

135944。

丙卡特罗。

口服液。

60ml:0.3mg。

广东大冢制药有限公司。

123696。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

81886。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

123990。

5%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

58640。

重组人促红素(CHO细胞)。

注射液。

6000IU。

协和发酵麒麟(我国)制药有限公司。

139932。

索磷布韦。

片剂。

0.4g。

Gilead Sciences Ireland UC。

81869。

0.9%氯化钠。

大输液。

500ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

123666。

0.9%氯化钠。

大输液。

100ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

123691。

0.9%氯化钠。

大输液。

250ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

123693。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(软袋)。

广东大冢制药有限公司。

104983。

短肽型肠内养分剂。

粉剂。

125g。

德国Milupa GmbH。

136682。

平衡盐溶液(供灌注用)。

冲洗剂。

500ml(氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.03%,三水合醋酸钠0.39%,二水合柠檬酸钠0.17%)。

Alcon Research LLC。

132606。

肠内养分混悬液(TP-MCT)。

混悬液(口服混悬液)。

200ml(1.0kcal/ml)。

纽迪希亚制药(无锡)有限公司。

114175。

左氧氟沙星。

胶囊。

0.1g。

四川大冢制药有限公司。

132591。

泮托拉唑。

肠溶片。

40mg。

印度瑞迪博士实验室有限公司。

138772。

非诺贝特Ⅲ。

片剂。

160mg。

RECIPHARM FONTAINE法国。

112979。

醋氯芬酸。

片剂。

0.1g。

北京韩美药品有限公司。

133172。

左卡尼�。

口服液。

10ml:2g。

ALFASIGMA S.P.A(意大利)。

137879。

复方消化酶。

片剂。

复方。

韩国大熊制药株式会社。

111336。

丙泊酚中/长链脂肪乳。

大输液。

50ml:0.5g。

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG。

139503。

阿舒瑞韦。

软胶囊。

100mg。

Catalent Pharma Solutions LLC(美国)。

123815。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

139457。

丙泊酚中/长链脂肪乳。

大输液。

50ml:0.5g。

北京费森尤斯卡比医药有限公司。

137611。

百令颗粒。

颗粒剂。

2g。

杭州中美华东制药有限公司。

70752。

茶碱。

缓释胶囊。

0.1g。

上海爱的发制药有限公司。

116502。

沙丁胺醇。

粉雾剂。

200ug/揿*200。

Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant(芬兰)。

139959。

奥比帕利。

片剂。

奥比他韦12.5mg:帕立瑞韦75mg:利托那韦50mg。

Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)。

123486。

0.9%氯化钠。

大输液。

100ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

143155。

乌司奴单抗。

注射液。

0.5ml:45mg。

Cilag AG(瑞士)。

144139。

泊沙康唑。

肠溶片。

100mg。

N.V.ORGANON荷兰欧加农公司。

142938。

重组人干扰素β-1b。

粉针。

0.3mg。

Bayer AG(德国)。

142293。

哌柏西利。

胶囊。

75mg。

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)。

143933。

酪酸梭菌活菌。

散剂。

1.0g。

日本米雅利桑制药株式会社。

135756。

紫杉醇。

注射液。

5ml:30mg。

Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利)。

143973。

帕洛诺司琼。

注射液。

5ml:0.25mg。

Pierre fabre medicament production,Aquitaine Pharm International。

139488。

贝尼地平。

片剂。

4mg。

协和发酵麒麟(我国)制药有限公司。

73727。

10%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋双阀)。

上海百特医疗用品有限公司。

143605。

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅱ)。

片剂。

每片含200mg恩曲他滨:25mg丙酚替诺福韦。

Patheon Inc.英国。

132605。

肠内养分混悬液(TPF-DM)。

混悬液(混悬剂)。

200ml(0.75Kcal/ml)。

纽迪希亚制药(无锡)有限公司。

134261。

聚乙二醇。

滴眼液。

10ml(每ml含聚乙二醇4mg;丙二醇3mg)。

Alcon Research LLC。

143963。

阿奇霉素。

干混悬剂。

15ml(200mg:5ml)。

Pliva Croatia Ltd.(克罗地亚)。

139742。

低钙腹膜透析液。

大输液。

2L(4.25%葡萄糖)。

江苏费森尤斯医药用品有限公司。

57222。

复方氨基酸(18AA-I)。

大输液。

500ml:35g。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司。

143565。

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅰ)。

片剂。

每片含200mg恩曲他滨:10mg丙酚替诺福韦。

Patheon Inc.英国。

63445。

依托咪酯。

乳状注射液。

10ml:20mg。

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG。

123811。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

127167。

吡格列酮。

片剂。

15mg。

杭州中美华东制药有限公司。

139721。

交联玻璃酸钠。

注射液。

2ml:16mg。

赛诺菲(北京)制药有限公司。

144170。

糠酸氟替卡松维兰特罗。

吸入粉雾剂。

100μg:25μg*30吸。

Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)。

57595。

头孢地嗪。

粉针。

0.5g。

韩国大熊制药株式会社。

67643。

雷贝拉唑。

肠溶片。

20mg。

卫材(我国)药业有限公司。

128402。

重组人促红素-β(CHO细胞)。

注射液。

2000IU:0.3ml。

Roche Diagnostics GmbH(德国)。

143522。

格卡瑞韦哌仑他韦。

片剂。

格卡瑞韦100mg:哌仑他韦40mg。

Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)。

135888。

脂肪乳(C14-24)。

大输液。

250ml(20%)。

广东大冢制药有限公司。

143849。

人血白蛋白。

注射液。

12.5g。

奥克特珐玛AB公司(瑞典)。

137491。

重组人促卵泡激素。

注射液。

22μg(300IU)(预充式)。

Merck Serono S.p.A.(意大利)。

132584。

丙哌维林。

缓释胶囊。

30mg。

APOGEPHA Arzneimittel GmbH(德国)。

142145。

依达赛珠单抗。

大输液。

50ml:2.5g。

Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)。

81888。

5%葡萄糖。

大输液。

250ml(塑瓶)。

广东大冢制药有限公司。

141813。

复方辣椒贴片。

贴剂。

10*14cm2。

帝国制药株式会社三木松工厂。

133524。

依折麦布辛伐他�。

片剂。

依折麦布10mg:辛伐他汀20mg。

杭州默沙东制药有限公司。

64483。

咪康唑。

散剂。

20g(每克含硝酸咪康唑20mg)。

西安杨森制药有限公司。

154759。

头孢唑林钠/氯化钠。

大输液。

粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g。

Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory。

123812。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

250ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123814。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

500ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123800。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123813。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

250ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123797。

10%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123798。

10%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

88079。

甘油果糖。

大输液。

250ml:25g:12.5g:2.25g(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123793。

0.9%氯化钠。

大输液。

500ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

73245。

复方氨基酸(20AA)。

大输液。

500ml:50g。

德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG。

123801。

10%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123792。

0.9%氯化钠。

大输液。

250ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123804。

5%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123803。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123802。

5%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123794。

0.9%氯化钠。

大输液。

500ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123796。

10%葡萄糖。

大输液。

100ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123806。

5%葡萄糖。

大输液。

250ml(软袋双阀)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123808。

5%葡萄糖。

大输液。

500ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。

123810。

葡萄糖氯化钠。

大输液。

100ml(软袋)。

贝朗医疗(山东)有限公司。


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